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Indicaciones
ARCOLANE Champú 2% está indicado para el tratamiento tópico de la dermatitis seborreica y pitiriasis versicolor del cuero cabelludo manifestada principalmente por la caspa del cabello.

Tipo
Champú antifúngico.

Descripción
ARCOLANE Champú es un líquido viscoso, opaco, de color rosado a rojo que contiene ketoconazol en una concentración de 20mg por gramo (2%) en base acuosa. ARCOLANE es el único champú que contiene glusol, una proteína hidrolizada de trigo que: hidrata y protege el cabello; evita el resecamiento (acción acondicionadora); reduce el efecto irritante de los surfactantes. El ketoconazol es un agente antifúngico de la familia imidazol que interfiere con la síntesis de ergosterol y por esta razón altera la permeabilidad de la membrana plasmática de los hongos sensibles. Forma farmacéutica: ARCOLANE Champú es sólo para uso tópico y se puede utilizar tanto sobre el cuero cabelludo como en el cuerpo. Un champú para el tratamiento de la dermatitis seborreica. Lista de excipientes: ARCOLANE Champú contiene ketoconazol en una concentración de 2% en una mezcla de los siguientes excipientes: sulfato de sodio laureth-2, cocamidopropil betaína, condensado de dietanolamina, ácido graso de coco, edetato disódico, una mezcla de sulfato de sodio laureth y glicol diestearato y cocamida MEA, proteína de trigo hidrolizada, fenoxietanol y mezcla de parabenos, fragancia (hair N° 1), eritrosina, soluciones de hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (al 10%) para ajustar a pH, y agua purificada.

Propiedades
Propiedades farmacodinámicas: ketoconazol tiene un efecto antifúngico contra una gran cantidad de dermatofitos, levaduras (incluyendo las especies Pityrosporum) y hongos. El mecanismo de acción de ketoconazol en la caspa, la dermatitis seborreica y la pitiriasis versicolor (como en otras indicaciones sistémicas o tópicas) incluye la síntesis de ergosterol de células fúngicas o de levaduras, por inhibición de la actividad de lanosterol demetilasa. Propiedades farmacocinéticas: todos los estudios farmacocinéticos incluyendo las formulaciones tópicas de ketoconazol 2% (crema, champú o gel espumoso) mostraron que el ketoconazol no fue detectable en el plasma en individuos sanos ni en pacientes con infecciones de pitiriasis. La terapia eficaz de las enfermedades cutáneas requiere que el agente activo se distribuya en el lugar de la infección de concentraciones adecuadas para producir un efecto farmacológico. Ketoconazol champú 2% se aplica en la piel o en el cuero cabelludo; el producto permanece en la epidermis y no es absorbido sistémicamente. Datos preclínicos sobre seguridad: no se observó irritación dérmica en animales cuando se aplicaron formulaciones tópicas de ketoconazol 2% sobre la piel intacta o raspada. Se considera que las formulaciones tópicas de ketoconazol tienen una potencia irritante menor. Esta materia prima ha mostrado una tolerancia ocular aceptable in vitro e in vivo (conejos). No se encontró evidencia de mutagenicidad en ensayos estándares en animales.

Contraindicaciones
ARCOLANE Champú 2% está contraindicado en personas que han mostrado antecedentes de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la fórmula o a otros imidazoles como miconazol.