Divanon - Información, expertos y preguntas frecuentes
Uso de Divanon
Indicaciones
Está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana, denominada anteriormente como vaginitis, por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis no específica, vaginitis por Corynebacterium o vaginosis anaeróbica. Nota: debe descartarse previamente la presencia de otros patógenos comúnmente asociados con vulvovaginitis; a saber, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans y virus herpes simple.
Tipo
Antibiótico bactericida (inhibidor de la síntesis proteica, nivel subunidad 50S).
Propiedades
Acciones (farmacología y/o terapéutica a los modos de acción del medicamento en el hombre): la clindamicina inhibe la síntesis proteica bacteriana por su acción en el ribosoma bacteriano. El antibiótico se combina, preferentemente, con la subunidad ribosómica 50S y afecta el proceso de la iniciación de la cadena peptídica. Si bien el fosfato de clindamicina no es activo in vitro, la rápida hidrólisis in vivo convierte este compuesto a la clindamicina activa antibacterianamente. La identidad del cultivo y la información sobre susceptibilidad antimicrobiana no están disponibles en forma rutinaria para el diagnóstico de la vaginosis bacteriana. La metodología standard para la prueba de susceptibilidad de los patógenos potenciales de la vaginosis bacteriana, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp y Mycoplasma hominis, no ha sido definida. No obstante, la clindamicina es un agente antimicrobiano activo in vitro contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos que, se ha informado, están asociados con la vaginosis bacteriana: Bacteroides spp, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus. Destino en el organismo (farmacocinética): después de una dosis intravaginal diaria de 100mg de clindamicina fosfato a voluntarias sanas durante 7 días, aproximadamente el 5% (rango 0,6% a 11%) de la dosis administrada fue absorbida sistémicamente. La concentración pico sérica de clindamicina fue observada el primer día promedio 18ng/ml (variación 4 a 47ng/ml) y promedio 25ng/ml (variación 6 a 61ng/ml) el día 7. Estas concentraciones pico fueron alcanzadas, aproximadamente, a las 10 horas posdosaje (variación 4-24 horas). Hubo poca o ninguna acumulación sistémica de clindamicina después del dosaje vaginal repetido con fosfato de clindamicina. El tiempo medio sistémico fue de 1,5 a 2,6 horas.
Está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana, denominada anteriormente como vaginitis, por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis no específica, vaginitis por Corynebacterium o vaginosis anaeróbica. Nota: debe descartarse previamente la presencia de otros patógenos comúnmente asociados con vulvovaginitis; a saber, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans y virus herpes simple.
Tipo
Antibiótico bactericida (inhibidor de la síntesis proteica, nivel subunidad 50S).
Propiedades
Acciones (farmacología y/o terapéutica a los modos de acción del medicamento en el hombre): la clindamicina inhibe la síntesis proteica bacteriana por su acción en el ribosoma bacteriano. El antibiótico se combina, preferentemente, con la subunidad ribosómica 50S y afecta el proceso de la iniciación de la cadena peptídica. Si bien el fosfato de clindamicina no es activo in vitro, la rápida hidrólisis in vivo convierte este compuesto a la clindamicina activa antibacterianamente. La identidad del cultivo y la información sobre susceptibilidad antimicrobiana no están disponibles en forma rutinaria para el diagnóstico de la vaginosis bacteriana. La metodología standard para la prueba de susceptibilidad de los patógenos potenciales de la vaginosis bacteriana, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp y Mycoplasma hominis, no ha sido definida. No obstante, la clindamicina es un agente antimicrobiano activo in vitro contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos que, se ha informado, están asociados con la vaginosis bacteriana: Bacteroides spp, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus. Destino en el organismo (farmacocinética): después de una dosis intravaginal diaria de 100mg de clindamicina fosfato a voluntarias sanas durante 7 días, aproximadamente el 5% (rango 0,6% a 11%) de la dosis administrada fue absorbida sistémicamente. La concentración pico sérica de clindamicina fue observada el primer día promedio 18ng/ml (variación 4 a 47ng/ml) y promedio 25ng/ml (variación 6 a 61ng/ml) el día 7. Estas concentraciones pico fueron alcanzadas, aproximadamente, a las 10 horas posdosaje (variación 4-24 horas). Hubo poca o ninguna acumulación sistémica de clindamicina después del dosaje vaginal repetido con fosfato de clindamicina. El tiempo medio sistémico fue de 1,5 a 2,6 horas.
Precauciones especiales
Contraindicaciones
Contraindicado en pacientes con una historia de hipersensibilidad a clindamicina, neomicina o cualquiera de los componentes de la formulación. También está contraindicado en personas con historia de enteritis, colitis ulcerativa o una historia de colitis asociada con antibióticos. Uso pediátrico: no se ha establecido la seguridad y efectividad en niñas.
Contraindicado en pacientes con una historia de hipersensibilidad a clindamicina, neomicina o cualquiera de los componentes de la formulación. También está contraindicado en personas con historia de enteritis, colitis ulcerativa o una historia de colitis asociada con antibióticos. Uso pediátrico: no se ha establecido la seguridad y efectividad en niñas.
Efectos adversos y efectos secundarios
Reacciones adversas
Clindamicina óvulos vaginales produce mínimos niveles pico en suero y exposición sistémica (AUC) de clindamicina en comparación con 100mg de clindamicina oral. Si bien esos niveles más bajos de exposición es menos probable que produzcan las reacciones comunes vistas con clindamicina oral, no se puede excluir en la actualidad la posibilidad de estas y otras reacciones. La información obtenida con ensayos bien controlados que comparan directamente clindamicina en administración oral con clindamicina en administración vaginal no está disponible. Las siguientes reacc
Clindamicina óvulos vaginales produce mínimos niveles pico en suero y exposición sistémica (AUC) de clindamicina en comparación con 100mg de clindamicina oral. Si bien esos niveles más bajos de exposición es menos probable que produzcan las reacciones comunes vistas con clindamicina oral, no se puede excluir en la actualidad la posibilidad de estas y otras reacciones. La información obtenida con ensayos bien controlados que comparan directamente clindamicina en administración oral con clindamicina en administración vaginal no está disponible. Las siguientes reacc
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