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Uso de Pemeker
Indicaciones
En combinación con un agente platino está indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno cuya enfermedad no es resecable o que de cualquier modo no son candidatos a cirugía curativa. Está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer pulmonar a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico, excepto aquellos que tengan histología predominantemente de células escamosas, después de quimioterapia previa. En combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer pulmonar a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico, excepto aquellos que tengan histología predominantemente de células escamosas. Como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer pulmonar a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico, excepto aquellos que tengan histología predominantemente de células escamosas, cuya enfermedad no ha progresado luego de cuatro ciclos de quimioterapia de primera línea con un agente platino. En el año 2004 la Food and Drug Administration (FDA) y la Agencia de Medicinas Europea (EMEA) aprobaron el uso de pemetrexed para: El tratamiento del Mesotelioma Pleural Maligno (MPM) en combinación con cisplatino, en pacientes con enfermedad irresecable o en aquellos que la cirugía curativa no es una opción. El tratamiento de segunda línea, como agente único, del cáncer pulmonar de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico. La aprobación del uso en el MPM se basó en el estudio EMPHACIS. Este estudio de fase III, multicéntrico, randomizado, donde se comparó la eficacia del pemetrexed en combinación con cisplatino versus cisplatino solo en el tratamiento del MPM. En este estudio se evaluaba la supervivencia como end point primario. Los resultados que se obtuvieron fueron: una tasa de respuesta del 41.3% en la combinación de pemetrexed/cisplatino y un 16.7% con cisplatino solo (p Los resultados obtenidos fueron: una tasa de supervivencia global de 9.1 y 8.8% y una media de supervivencia de 8.3 y 7.9 meses entre pemetrexed y docetaxel respectivamente (p=0.105 y p=0.226). Los efectos adversos hematológicos de grado 3/4 como neutropenia (40.2 vs. 5.3%, p Los resultados obtenidos en este trabajo fueron: una tasa de supervivencia media de 11 meses para Pemetrexed/Cisplatino en relación a 10.1 meses para Gemcitabina/cisplatino. La progresión libre de enfermedad y la tasa de respuesta tumoral fue de 5.3 meses y 29% para Pemetrexed/cisplatino vs. 5.0 meses y 22% para Gemcitabina/cisplatino. Con la excepción de las náuseas la combinación de pemetrexed/cisplatino fue más tolerable en relación a las toxicidades de grado 3/4. La aprobación para el uso como monoterapia en el tratamiento de mantenimiento de pacientes con CPCNP localmente avanzado o metastásico se basó en el estudio JMEN. Este estudio de fase III, multicéntrico, ramdomizado, controlado con placebo, evaluaba la eficacia y la seguridad del tratamiento de mantenimiento con Pemetrexed y el mejor tratamiento de sostén (BSC) vs. Placebo y BSC en pacientes con CPCNP localmente avanzado (estadio IIIB) o metastásico (estadio IV) que no lograron progresar luego de 4 ciclos del tratamiento de primera línea conteniendo Cisplatino o Carboplatino y Gemcitabina, Paclitaxel o Docetaxel. Los resultados de este estudio fueron: una media de progresión libre de enfermedad de 4.27 meses para pemetrexed y BSC vs. 2.60 meses para BSC solo (p
Tipo
Antineoplásico.
En combinación con un agente platino está indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno cuya enfermedad no es resecable o que de cualquier modo no son candidatos a cirugía curativa. Está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer pulmonar a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico, excepto aquellos que tengan histología predominantemente de células escamosas, después de quimioterapia previa. En combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer pulmonar a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico, excepto aquellos que tengan histología predominantemente de células escamosas. Como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer pulmonar a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico, excepto aquellos que tengan histología predominantemente de células escamosas, cuya enfermedad no ha progresado luego de cuatro ciclos de quimioterapia de primera línea con un agente platino. En el año 2004 la Food and Drug Administration (FDA) y la Agencia de Medicinas Europea (EMEA) aprobaron el uso de pemetrexed para: El tratamiento del Mesotelioma Pleural Maligno (MPM) en combinación con cisplatino, en pacientes con enfermedad irresecable o en aquellos que la cirugía curativa no es una opción. El tratamiento de segunda línea, como agente único, del cáncer pulmonar de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico. La aprobación del uso en el MPM se basó en el estudio EMPHACIS. Este estudio de fase III, multicéntrico, randomizado, donde se comparó la eficacia del pemetrexed en combinación con cisplatino versus cisplatino solo en el tratamiento del MPM. En este estudio se evaluaba la supervivencia como end point primario. Los resultados que se obtuvieron fueron: una tasa de respuesta del 41.3% en la combinación de pemetrexed/cisplatino y un 16.7% con cisplatino solo (p Los resultados obtenidos fueron: una tasa de supervivencia global de 9.1 y 8.8% y una media de supervivencia de 8.3 y 7.9 meses entre pemetrexed y docetaxel respectivamente (p=0.105 y p=0.226). Los efectos adversos hematológicos de grado 3/4 como neutropenia (40.2 vs. 5.3%, p Los resultados obtenidos en este trabajo fueron: una tasa de supervivencia media de 11 meses para Pemetrexed/Cisplatino en relación a 10.1 meses para Gemcitabina/cisplatino. La progresión libre de enfermedad y la tasa de respuesta tumoral fue de 5.3 meses y 29% para Pemetrexed/cisplatino vs. 5.0 meses y 22% para Gemcitabina/cisplatino. Con la excepción de las náuseas la combinación de pemetrexed/cisplatino fue más tolerable en relación a las toxicidades de grado 3/4. La aprobación para el uso como monoterapia en el tratamiento de mantenimiento de pacientes con CPCNP localmente avanzado o metastásico se basó en el estudio JMEN. Este estudio de fase III, multicéntrico, ramdomizado, controlado con placebo, evaluaba la eficacia y la seguridad del tratamiento de mantenimiento con Pemetrexed y el mejor tratamiento de sostén (BSC) vs. Placebo y BSC en pacientes con CPCNP localmente avanzado (estadio IIIB) o metastásico (estadio IV) que no lograron progresar luego de 4 ciclos del tratamiento de primera línea conteniendo Cisplatino o Carboplatino y Gemcitabina, Paclitaxel o Docetaxel. Los resultados de este estudio fueron: una media de progresión libre de enfermedad de 4.27 meses para pemetrexed y BSC vs. 2.60 meses para BSC solo (p
Tipo
Antineoplásico.
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